医薬品・ヘルスケア部
医薬品に関する付加価値の高いサービスを提供
ハイケムでは、医薬中間体・医薬品原薬・動物用医薬品・医療機器等の輸出入とOEM製造を行っています。医薬品に関する各種製造・販売許可を有しており幅広いサービスの提供が可能です。
主な事業内容
医薬品・動物用医薬品の輸入
国内管理人としてマスターファイル登録（MF登録）を行い、高品質でコストメリットの高いジェネリック医薬品原薬も取り扱うなど、付加価値の高いサービスの提供を行っています。また、中国メーカーとの密な連携により製品の安定供給にも努めています。
外国製造業者認定の申請代行
マスターファイル登録（MF登録）の国内管理人担当
中国製造工場の品質管理、指導
原薬の探索と輸入、流通在庫の確保
当社の製造、販売に関する許可
医薬品の中国への輸出
ハイケムでは日本製医薬品の中国への輸出を行い、お客様製品の中国進出をサポートしています。中国における難易度の高い新薬承認申請代行を承ることが可能です。
中国への日本製品（原薬・製剤・添加剤・医療機器等）の輸出
中国への新薬承認申請代行
医薬中間体・原薬のOEM
OEM製造に関しては、徹底したGMP管理に基づいた中国製造工場の品質管理、指導を行っています。また、各種特殊反応が対応可能なメーカーと密接な関係を構築しており、医薬品原薬及び中間体における幅広いOEM製造実績を有しています。
GMP管理に基づいたOEM製造
受託研究開発及び受託生産（CRO、CMO）も対応可能
【受託実績】一般医薬原料・中間体・重要中間体・医薬品原薬・製剤等
主な取り扱い製品・サービス
医薬品開発原薬
| 品名 | 品名(英語) |
|---|---|
| シナカルセト塩酸塩 | Cinacalcet Hydrochloride |
| ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 | Dabigatran Etexilate Methanesulfonate |
| リバロキサバン | Rivaroxaban |
| ボノプラザン | Vonoprazan |
| エフィナコナゾール | Efinaconazole |
| ビルダグリプチン | Vildagliptin |
| エリブリンメシル酸塩 | Eribulin Mesylate |
| ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 | Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate |
| エンパグリフロジン | Empagliflozin |
| イブルチニブ | Ibrutinib |
| アプレミラスト | Apremilast |
| トファシチニブクエン酸塩 | Tofacitinib Citrate |
| リナクロチド | linaclotide |
| エルトロンボパグ オラミン | Eltrombopag Olamine |
| バロキサビル マルボキシル | Baloxavir Marboxil |
| ラサギリンメシル酸塩 | Rasagiline Mesilate |
| エスシタロプラムシュウ酸塩 | Escitalopram Oxalate |
| イプラグリフロジン L-プロリン | Ipragliflozin L-Proline |
| クエチアピンフマル酸塩 | Quetiapine fumarate |
| ビソプロロールフマル酸塩 | Bisoprolol fumarate |
| ラベプラゾールナトリウム | Rabeprazole Sodium |
| イトプリド塩酸塩 | Itopride Hydrochloride |
| アムロジピンベシル酸塩 | Amlodipine Besilate |
| タムスロシン塩酸塩 | Tamsulosin Hydrochloride |
| アカルボース | Acarbose |
| コバマイド | Cobamamide |
| ニフェジピン | Nifedipine |
| トリメブチンマレイン酸塩 | Trimebutine Maleate |
| スルピリン | Sulpyrine hydrate |
| アミノ安息香酸エチル | Ethyl Aminobenzoate |
| ポラプレジンク | Polaprezinc |
| ウルソデオキシコール酸 | Ursodeoxycholic Acid |
| デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物 | Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate |
| ロスバスタチンカルシウム | Rosuvastatin Calcium |
| バルサルタン | Valsartan |
| ロサルタン | Losartan Potassium |
| アセトアミノフェン | Acetaminophen |
| アロプリノール | Allopurinol |
| ファムシクロビル | Famciclovir |
| フルルビプロフェン | Flurbiprofen |
| ゲフィチニブ | Gefitinib |